Projets ELSI
Le 'Ethical, Legal and Social Implications advisory group' (ELSIag) est un organe consultatif pour l'ensemble du SPHN. À ce titre, il est chargé de relever les principaux défis éthiques, juridiques et sociétaux qui sont pertinents pour les activités du SPHN. En même temps, le ELSIag vise à sensibiliser tous les acteurs aux sujet des derniers développements, réglementations et cadres afin de traiter les données de recherche de manière unifiée et éthiquement légale. Cette page donne un aperçu des activités et des projets de l'ELSIag.
Projets en cours
Ressources ELSI
Ethical Framework for Responsible Data Processing in Personalized Health Research
Le cadre éthique fournit une orientation éthique aux partenaires du réseau en ce qui concerne la collecte, le stockage, l'analyse et le partage des données personnelles à des fins de recherche. Les données à caractère personnel relatives à la santé sont souvent dérivées de matériel biologique humain. Ce dernier est donc également pris en compte dans la deuxième version du cadre qui a été approuvée par la Swiss Biobanking Platform (SBP) et le programme Personalised Health and Related Technologies (PHRT) du Domaine des EPF.
Plus d'informations:
Modèle harmonisé d'accord pour le transfert et l'utilisation des données (Data Transfer and Use Agreement Template, DTUA)
SPHN et Swiss Biobanking Platform (SBP) ont développé, à l'intention de la communauté académique, des modèles harmonisés de «Data Transfer and Use Agreement» et de «Material Transfer Agreement». Le but est de faciliter l'échange de données et de matériel biologique dans le cadre de projets de recherche.
SPHN et SBP encouragent leurs partenaires ainsi que toute personne travaillant avec des données ou du matériel biologique en Suisse à adopter ces modèles. Ainsi, le même modèle de DTUA et MTA sera utilisé à l'avenir dans ces institutions, ce qui constituera une valeur ajoutée considérable. Si vous prévoyez une collaboration multicentrique et/ou l'utilisation de BioMedIT, des modèles d'accords juridiques peuvent être téléchargés ici. Veuillez contacter le groupe PHI pour obtenir des conseils et un soutien. Le modèle d'accord de transfert de matériel est disponible sur le site web du SBP ici.
Lignes directrices pour les partenariats avec le secteur privé
Le document 'Le partage éthique des données de santé dans les partenariats public-privé (PPP)’ (en anglais) présente des lignes directrices aux bénéficiaires de subventions du SPHN et aux entités du secteur privé qui ont l'intention de négocier et d'établir des PPP, principalement dans le but d'accéder aux données générées, collectées ou conservées dans le cadre d'un projet de recherche financé par le SPHN. Les lignes directrices visent à soutenir la négociation de conditions éthiquement solides et équitables pour de tels PPP et sont destinées à compléter les accords juridiques. Des modèles d'accords juridiques adaptés aux PPP sont disponibles ici (en anglais). Les bénéficiaires de subventions octroyées par le SPHN doivent suivre ces directives lorsqu'ils concluent des PPP.
Directives pour notifier les découvertes génétiques aux participants à la recherche
Le document “Reporting Actionable Genetic Findings to Research Participants” préconise des méchanismes à appliquer pour un traitement éthiquement responsable des résultats de recherche financée par SPHN, ayant potentiellement une pertinence médicale pour les participants de cette recherche.
Les recommandations suggèrent la mise en place de procédures harmonisées qui renforcent la responsabilité publique des décisions prises concernant la façon de communiquer les résultats de recherche à ses participants.
Le respect des recommandations présentées dans ce document favorisera une prise de décision transparente sur ce sujet très sensible et permettra une augmentation de la confiance du public non seulement dans SPHN, mais aussi aux bénéficiaires des subventions du SPHN.
Glossaire
Afin de s'assurer que les acteurs, partenaires et institutions participantes du réseau partagent une compréhension commune des termes juridiques et techniques les plus fréquemment utilisés en rapport avec le SPHN, le ELSIag a développé un glossaire (disponible en anglais seulement).
Atelier "Governance of trust in Precision Medicine"
En 2017, le ELSI advisory group a co-organisé un atelier avec le International Risk Goverance Center (IRGC) situé à l'EPFL au sujet 'Governance of trust in Precision Medicine'.
Le rapport et des publications pertinentes sont disponible ici (en anglais).
Implications des patient.e.s et du public (Lead SCTO)
Parallèlement aux perspectives de soins de santé personnalisés, le public et les patient.e.s expriment de plus en plus leur volonté de participer activement à la prise de décision en matière de soins de santé en général et à la recherche (clinique) qui y est liée. Étant donné que la recherche personnalisée en matière de santé dépend de la volonté d'un grand nombre de patient.e.s (et du public) de partager leurs informations cliniques, leurs échantillons biologiques et leurs données génomiques, l'acceptation et la compréhension de la démarche des soins de santé personnalisés doivent être largement diffusées auprès de la population générale des patient.e.s et du public. Un dialogue ouvert, la transparence et des mesures de renforcement des connaissances sont nécessaires pour soutenir la confiance et une attitude positive vis-à-vis du partage des données à des fins de recherche et de recherche clinique en général. L'élaboration de ces mesures doit tenir compte du point de vue des patient.e.s dès le début.
Le SPHN a donc donné mandat pour la création d'un groupe de réflexion suisse sur l'implication des patient.e.s et du public (Swiss Patient & Citizen involvement Think Tank) dans la recherche clinique et la santé personnalisée. Le groupe de réflexion doit identifier les questions liées aux patient.e.s/public dans le contexte de la santé personnalisée et de la recherche clinique en général et conseiller différentes organisations (telles que SBP, SCTO, et SPHN etc.).
